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粗話(huà)說(shuō)，人無(wú)股權(quán)不富，中國(guó)也從房地產(chǎn)投資時(shí)代邁入股權(quán)投資時(shí)代。細(xì)胞治療市場(chǎng)更是股權(quán)投資首選考察行業(yè)，是繼藥物治療、手術(shù)治療之后的又一場(chǎng)醫(yī)療革命，醫(yī)療革命將帶來(lái)另一個(gè)“風(fēng)口”，帶來(lái)的巨大利潤(rùn)也是中高產(chǎn)階級(jí)又一次財(cái)富配置播種機(jī)會(huì)。

干細(xì)胞(stem cells, SC)是人體內(nèi)具有自我復(fù)制和多向分化潛能的原始細(xì)胞，也就是形成人體各組織、器官的起源細(xì)胞。iPS細(xì)胞是目前干細(xì)胞領(lǐng)域的熱點(diǎn)，最初由日本科學(xué)家中山伸彌(Shinya Yamanaka)利用基因編程的技術(shù)，將體細(xì)胞誘導(dǎo)成具有分化能力的干細(xì)胞。中山伸彌因此和英國(guó)科學(xué)家約翰·戈登(John B. Gurdon)霍德?tīng)?012年諾貝爾生理和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

細(xì)胞治療的原理是通過(guò)生成大量新細(xì)胞替換壞死細(xì)胞，可進(jìn)入熱門(mén)的抗衰老、豐胸、禿頭毛發(fā)生長(zhǎng)、血小板大量生成等細(xì)分行業(yè)。

按發(fā)育潛能分類(lèi)，有三種：全能干細(xì)胞、多能干細(xì)胞、單能干細(xì)胞。例如胚胎干細(xì)胞，屬于全能干細(xì)胞，可能無(wú)限分化成所有人體組織和器官。

一、我國(guó)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)和應(yīng)用將步入高速規(guī)范發(fā)展期

2009年3月我國(guó)是繼英國(guó)、美國(guó)之后第三個(gè)宣布干細(xì)胞治療作為三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)合法化的國(guó)家。

2012年1月衛(wèi)生部、藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》

2013年衛(wèi)生部和藥監(jiān)局組織制訂了《臨床干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)研究管理辦法》、《干細(xì)胞臨床實(shí)驗(yàn)研究基地管理辦法(試行)》、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》的征求意見(jiàn)稿。

2015年7月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和CFDA制定了《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》,并于8月共同發(fā)布中國(guó)第一條干細(xì)胞行業(yè)的法規(guī)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》。

2015年11月，“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃試點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)。

2016年3月，精準(zhǔn)醫(yī)療正式納入“十三五”規(guī)劃，以及國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和CFDA聯(lián)合發(fā)布《成立國(guó)家干細(xì)胞臨床研究管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組》并公布小組名單。

2016年11月7日，干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療正式寫(xiě)入國(guó)家工信部、國(guó)家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，旨在貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》和《中國(guó)制造2025》，指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。

我國(guó)目前每年新生兒數(shù)量約1700 萬(wàn)人，其中城市新生兒數(shù)量不低于30%，隨著二胎政策的放開(kāi)，預(yù)計(jì)5 年后每年新生兒數(shù)量將達(dá)到2010 萬(wàn)左右。 隨著近年來(lái)干細(xì)胞科普知識(shí)的廣泛普及、干細(xì)胞治療政策的放開(kāi)，我們判斷新生兒儲(chǔ)存干細(xì)胞的比例將逐漸提升。假設(shè)10%儲(chǔ)存干細(xì)胞，則市場(chǎng)空間為2萬(wàn)RMB/例*1700 萬(wàn)例×10%=340 億/年。

二、干細(xì)胞上中下游市場(chǎng)概況

上游：以采集、儲(chǔ)存業(yè)務(wù)為主，如臍帶血干細(xì)胞、胎盤(pán)干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞、牙齒、經(jīng)血等干細(xì)胞采集;上游是目前最成熟的業(yè)務(wù)。

干細(xì)胞儲(chǔ)存是干細(xì)胞治療的資源庫(kù)，臍帶血干細(xì)胞，具有重建血液和免疫系統(tǒng)的功能，主要用于兒童造血干細(xì)胞移植治療，目前在治療白血病等重大惡性血液疾病中已取得較為顯著的效果。我國(guó)1 個(gè)省只簽發(fā)一個(gè)牌照，目前有北京、天津、山東、上海、浙江、四川、廣東、甘肅、重慶、遼寧10 個(gè)牌照，其中實(shí)力最強(qiáng)的為天津庫(kù)、北京庫(kù)、廣東庫(kù)、山東庫(kù)。

中游：以技術(shù)研發(fā)為主，包括各類(lèi)干細(xì)胞培養(yǎng)、制劑產(chǎn)品研發(fā)。

干細(xì)胞治療已有藥物獲批，市場(chǎng)潛力巨大，國(guó)際上已有多個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)品上市，大部分為間充質(zhì)干細(xì)胞，美國(guó)FDA 兩例，韓國(guó)KFDA 三例，歐洲EMA、澳洲TGA、加拿大Health Canada 各一例。這些產(chǎn)品主要為干細(xì)胞制劑而非藥物，只有韓國(guó)的三例和加拿大的Prochymal為干細(xì)胞藥物

下游：以治療為主，包括醫(yī)院干細(xì)胞移植、治療為主體，目前從事細(xì)胞治療的機(jī)構(gòu)為部隊(duì)醫(yī)院。

細(xì)胞治療是近年來(lái)生物技術(shù)領(lǐng)域中分子生物學(xué)、分子免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科高度交叉產(chǎn)生的一種全新的生物治療策略，即以治療為目的，向患者移植細(xì)胞制品，利用細(xì)胞的再生性和介入性，對(duì)患者的病灶進(jìn)行生物治療。由于細(xì)胞治療所具有特殊治療效果，特別是對(duì)那些疑難惡性疾病，如癌癥、糖尿病等自身免疫性疾病、臟器壞死性疾病以及神經(jīng)退行性疾病的治療效果，成為當(dāng)今世界生命科學(xué)臨床應(yīng)用領(lǐng)域中開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)。如武警總醫(yī)院干細(xì)胞移植治療中心、天壇華普醫(yī)院、北京302 醫(yī)院等、海軍總醫(yī)院等。

中國(guó)人口多，干細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)有良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)，尤其二胎政策全面放開(kāi)后，將進(jìn)一步為干細(xì)胞存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)的提供推力。

三、國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)的運(yùn)營(yíng)和市場(chǎng)前景

細(xì)胞在未來(lái)世界的運(yùn)用將改寫(xiě)人類(lèi)的生命歷史，未來(lái)將在治療疾病，美容，改變?nèi)梭w缺陷等方面取代傳統(tǒng)的藥物。目前全球一些設(shè)備公司也在加速研究如何更快速，更安全，制造出標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的批量細(xì)胞，這塊蛋糕將是非常巨大，如英國(guó)的TAP Biosystems(已被德國(guó)sartorius收購(gòu))德國(guó)Germany 美國(guó)BioTek，德國(guó)Zellwerk全自動(dòng)三維細(xì)胞及組織培養(yǎng)系，F(xiàn)raunhofer制造技術(shù)與自動(dòng)化研究所聯(lián)合馬普協(xié)會(huì)分子細(xì)胞生物學(xué)研究所等處研發(fā)了一個(gè)可完全自動(dòng)培養(yǎng)細(xì)胞的系統(tǒng)。

用細(xì)胞干預(yù)治療，修復(fù)細(xì)胞已經(jīng)得到了科學(xué)家的認(rèn)可，將出現(xiàn)很多細(xì)胞工廠，這些工廠根據(jù)科研機(jī)構(gòu)的需求。不論是藥物研究，疾病研究，都要按需培養(yǎng)不同的細(xì)胞，對(duì)高質(zhì)量，批量細(xì)胞需求大大提升。

這里不得不提的是我國(guó)內(nèi)的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、全球領(lǐng)先的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)儀，杭州鍵一生物科技有限公司(原名寧波鍵一生物科技有限公司)全自動(dòng)細(xì)胞量產(chǎn)設(shè)備。

主營(yíng)業(yè)務(wù)：出售設(shè)備、 細(xì)胞培養(yǎng)服主營(yíng)業(yè)務(wù)：出售設(shè)備、 細(xì)胞培養(yǎng)服出售細(xì)胞

產(chǎn)品介紹及知識(shí)專(zhuān)利

不僅獲得了40余項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)的保護(hù)、20余件軟著技術(shù)，并發(fā)布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)，國(guó)家商標(biāo)6項(xiàng)，更重要的是鍵一生物的全自動(dòng)細(xì)胞量產(chǎn)設(shè)備在國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)都有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，性能與價(jià)格均有很強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)大

與世界著名的過(guò)程技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室儀器的供應(yīng)商賽多利斯相比，鍵一生物不管是在性能上還是價(jià)格上都具有很強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，如此高的性?xún)r(jià)比，讓鍵一生物的全自動(dòng)細(xì)胞量產(chǎn)設(shè)備獲得了多家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的青睞。

盈利空間可觀

前期鍵一生物將通過(guò)儀器售、租方式，獲得穩(wěn)定的現(xiàn)金流，目前海門(mén)生命產(chǎn)業(yè)園已銷(xiāo)售1臺(tái)，復(fù)旦寧波研究員、同濟(jì)大學(xué)等多家機(jī)構(gòu)有訂購(gòu)需求。后期向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，通過(guò)自有專(zhuān)利和技術(shù)的儀器實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，切入細(xì)胞美容、細(xì)胞治療市場(chǎng)。

2017年8月11日由上海昊甄企業(yè)管理有限公司投資的杭州鍵一生物科技有限公司，通過(guò)杭州市海創(chuàng)園“海外高層次人才創(chuàng)新園創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”2017年第二批項(xiàng)目評(píng)審，從上百家高科技企業(yè)中脫穎而出，并獲得項(xiàng)目第二名項(xiàng)目及最高600萬(wàn)研發(fā)經(jīng)費(fèi)資助。(同一年，鍵一生物剛評(píng)選上杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人“領(lǐng)軍計(jì)劃”Ⅱ類(lèi)項(xiàng)目，或300萬(wàn)政府補(bǔ)助。)

其他昊甄股權(quán)在生物行業(yè)投資的項(xiàng)目：

2016年種子投資計(jì)劃中的的美國(guó)阿爾派生物技術(shù)有限公司，2017年4月浙江阿爾派公司注冊(cè)落地寧波市，6月份獲得天使投資100萬(wàn)美元�，F(xiàn)估值1100萬(wàn)美元

2016年天使投資計(jì)劃中的上海速芯生物科技有限公司，2017年初完成2000萬(wàn)A輪融資，爭(zhēng)取5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)IPO。

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